TAGRISSO 80 MGComprimé pelliculé

• Traitement de 1re intention du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, avec mutations activatrices de l'EGFR (délétion de l'exon 19 ou mutation L858R de l'exon 21), confirmées par test génétique.
• Traitement du CBNPC métastatique avec mutation de résistance T790M de l'EGFR, apparue après un traitement antérieur par un autre inhibiteur de l'EGFR.
• Traitement adjuvant (après chirurgie) du CBNPC de stade précoce avec mutation EGFR, sous protocole oncologique.

L'osimertinib bloque spécifiquement une protéine anormale (EGFR muté) présente à la surface de certaines cellules cancéreuses pulmonaires, qui les pousse à se multiplier de façon incontrôlée. En bloquant sélectivement cette cible, il ralentit ou stoppe la croissance de la tumeur, avec une efficacité particulière sur les mutations EGFR identifiées par le test génétique réalisé sur un échantillon de la tumeur (biopsie) ou parfois sur une prise de sang (biopsie liquide).

80 mg une fois par jour, en continu, aux doses et durées déterminées par l'oncologue selon la réponse tumorale et la tolérance. Poursuite tant que le bénéfice clinique est observé et la tolérance acceptable.

Non indiqué (cancer de l'adulte).

Utilisable ; surveillance renforcée de la tolérance cardiaque et pulmonaire.

Réduction de dose possible (à 40 mg/jour) en cas d'effets indésirables significatifs, sur décision de l'oncologue.

Avaler le comprimé entier avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour. En cas de difficulté à avaler, le comprimé peut être dispersé dans un peu d'eau non gazeuse (sans l'écraser ni le mâcher) selon la notice, à boire immédiatement.

Indifféremment par rapport aux repas, à heure fixe.

Ne pas écraser ni mâcher le comprimé.

Sans objet.

Prendre à heure fixe tous les jours, en continu, sans interruption ni modification de dose sans avis de l'oncologue. Signaler immédiatement tout nouvel essoufflement, toux, fièvre, palpitations, ou trouble de la vue.

Majoration des effets indésirables connus (digestifs, cutanés), risque cardiaque (QT) accru.

Contacter immédiatement l'oncologue référent ou les urgences en cas de prise excessive.

• Allergie à l'osimertinib ou à un excipient.
• Association au millepertuis (inducteur puissant, réduit fortement l'efficacité).

• Inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, millepertuis) : réduisent fortement l'efficacité de l'osimertinib — à éviter.
• Médicaments allongeant le QT : risque de trouble du rythme cardiaque grave — éviter l'association ou surveillance ECG renforcée.
• Substrats sensibles de certains transporteurs (BCRP) comme la rosuvastatine : l'osimertinib peut augmenter leur taux — surveillance/adaptation.

• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : peuvent augmenter le taux d'osimertinib — surveillance de la tolérance.

Éviter le millepertuis (réduit l'efficacité) ; pas de restriction alimentaire notable sinon.

• Diarrhée.
• Éruption cutanée, sécheresse cutanée.
• Atteinte des ongles (paronychie).
• Fatigue.

• Sécheresse buccale, stomatite (aphtes buccaux).
• Baisse des plaquettes/globules blancs/globules rouges (surveillance sanguine régulière).
• Allongement du QT.

• Baisse de la fraction d'éjection cardiaque.
• Troubles de la vue (kératite).

• Pneumopathie interstitielle (atteinte pulmonaire) — urgence, peut être grave voire mortelle.
• Réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson).

• Troubles du rythme cardiaque graves liés au QT.
• Insuffisance cardiaque.

Concentration stable atteinte après environ 15 jours de traitement continu.

Réponse tumorale évaluée par imagerie après plusieurs semaines à quelques mois de traitement (selon protocole de suivi oncologique).

Traitement continu quotidien, poursuivi tant que le bénéfice est observé.

Osimertinib (mésylate) 80 mg par comprimé pelliculé.

Excipients du comprimé (voir la notice).