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BONSPRI 20 MGSolution injectable en seringue pré-remplie de 0,4 ml

OFATUMUMAB
ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
Informations générales
Dosage 20 MG
Forme SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ-REMPLIE DE 0,4 ML
Présentation Boite unitaire
Laboratoire NOVARTIS PHARMA MAROC
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 11,326.00 DH
Prix hospitalier 11,112.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Sclérose en plaques de forme récurrente (par poussées) active, chez l'adulte, pour réduire les poussées et l'activité de la maladie.
En clair

L'ofatumumab est un anticorps qui détruit certains globules blancs (lymphocytes B, porteurs du marqueur CD20) impliqués dans l'attaque de la gaine des nerfs dans la sclérose en plaques. En les réduisant, il diminue l'activité de la maladie et les poussées. C'est un traitement de fond, en injection mensuelle après une phase initiale, sous suivi spécialisé.

2Posologie

Adulte

En injection sous-cutanée : une phase initiale (par exemple à S0, S1, S2), puis une injection tous les mois, selon la prescription du neurologue. Le stylo/la seringue délivre la dose (20 mg).

Enfant

Non établi.

Personne âgée

Surveillance habituelle (infections).

Cas particuliers

Évaluation infectieuse (hépatite B) et vaccinale avant le début.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée (ventre, cuisse, bras), réalisée par le patient/un proche après éducation. Varier le point d'injection. Sortir la seringue/le stylo du réfrigérateur un moment avant. La 1re injection peut être surveillée (réactions).

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas (voie sous-cutanée).

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Stylo/seringue prérempli à usage unique ; éliminer dans un collecteur.

Conseils pratiques

Bilan pré-traitement (hépatite B, vaccins) ; pas de vaccins vivants pendant le traitement. Signaler toute infection/fièvre. Tenir un carnet (dates). Prévenir en cas de projet de grossesse.

4Durée du traitement

Traitement de fond prolongé, tant qu'il est efficace et bien toléré, sous suivi neurologique régulier.

5Oubli d'une dose

Faites l'injection oubliée dès que possible, puis reprenez le rythme mensuel ; en cas de doute, demandez conseil au neurologue.

6Surdosage

Signes possibles

Pas de toxicité aiguë typique ; le risque principal reste infectieux.

Quand consulter en urgence

En cas de doute, contactez l'équipe spécialisée.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie à l'ofatumumab ou à un excipient.
  • Infection active sévère ; immunodépression sévère.
  • Hépatite B active ; vaccins vivants pendant le traitement.

8Mises en garde

Rechercher/traiter une hépatite B avant (risque de réactivation). Mettre à jour les vaccins avant (pas de vaccins vivants pendant). Surveiller les infections (signaler fièvre, infection). Surveiller le taux d'immunoglobulines lors des traitements prolongés. Réactions liées à l'injection (surtout la 1re). Prévenir en cas de projet de grossesse (contraception pendant et un temps après selon l'avis). Risque rare d'atteinte cérébrale (LEMP) — signaler des troubles neurologiques nouveaux.

9Interactions

Interactions majeures
  • Vaccins vivants : contre-indiqués pendant le traitement.
  • Autres immunosuppresseurs : risque infectieux additif.
Interactions fréquentes
  • Vaccins inactivés : possibles, mais réponse parfois diminuée (à faire avant si possible).
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Infections (nez/gorge, urinaires, respiratoires).
  • Réactions liées à l'injection (surtout la 1re : fièvre, frissons, maux de tête, courbatures).
  • Réaction au point d'injection.
Fréquents
  • Baisse des immunoglobulines.
  • Herpès (bouton de fièvre).
Peu fréquents
  • Infections plus sévères.
Rares
  • Réactivation d'une hépatite B.
  • Réactions allergiques.
Très rares
  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) — atteinte cérébrale rare (troubles neurologiques nouveaux à signaler).
  • Réaction allergique grave.

11Grossesse

À éviter pendant la grossesse, sauf nécessité et sur avis spécialisé (les anticorps peuvent passer le placenta au 2e/3e trimestre et affecter les lymphocytes B du nouveau-né — vaccins vivants du nourrisson à éviter) — CRAT. Contraception pendant le traitement et un temps après selon l'avis.

12Allaitement

Données limitées ; décision spécialisée (les anticorps passent peu dans le lait et sont digérés) — CRAT.

13Chez l'enfant

Non établi.

14Chez la personne âgée

Surveillance habituelle (infections).

15Insuffisance rénale

Pas d'adaptation particulière documentée ; surveillance.

16Insuffisance hépatique

Surveiller ; rechercher/surveiller une hépatite B (réactivation).

17Conduite automobile

Sans effet notable (rares maux de tête/fièvre après l'injection).

18Alcool

Pas d'interaction directe.

19Temps d'action

Début d'effet

Baisse rapide des lymphocytes B ; effet sur la maladie apprécié sur plusieurs mois.

Effet maximal

Bénéfice évalué sur la durée (poussées, imagerie).

Durée d'action

Action prolongée (injection mensuelle).

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (+2 à +8 °C), sans congeler, à l'abri de la lumière ; un séjour limité à température ambiante est possible avant l'injection (voir la notice). Tenir hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Ofatumumab 20 mg dans 0,4 ml (solution injectable sous-cutanée, stylo/seringue préremplie).

Excipients importants

Excipients de la solution (voir la notice).

23Même famille

Biothérapie immunomodulatrice de la sclérose en plaques : anticorps anti-CD20 (déplétion des lymphocytes B). Équivalent au Maroc : = autres anti-CD20 (ocrélizumab, rituximab) selon la situation et la disponibilité.

24Questions fréquentes

Comment agit ce traitement ?
Il détruit certains globules blancs (lymphocytes B) qui participent à l'attaque des nerfs dans la sclérose en plaques. En les réduisant, il diminue les poussées et l'activité de la maladie. C'est un traitement de fond, en injection mensuelle.
Pourquoi un bilan avant de commencer ?
Pour rechercher une hépatite B (risque de réactivation) et mettre les vaccins à jour (pas de vaccins vivants pendant le traitement). On vérifie aussi l'absence d'infection active.
Quels signes doivent m'alerter ?
Une fièvre/infection, un herpès, et surtout des troubles neurologiques nouveaux (faiblesse, troubles de la vue/du langage) qui pourraient traduire une atteinte cérébrale rare (LEMP) : contactez vite votre neurologue.
Puis-je me faire vacciner ?
Pas avec des vaccins vivants pendant le traitement. Mettez vos vaccins à jour avant de commencer et demandez conseil pour les vaccins inactivés.

25Quand consulter ?

Contactez vite le neurologue / le 15 en cas de fièvre/infection, de réaction pendant/après l'injection (gêne respiratoire, malaise), ou de troubles neurologiques nouveaux (faiblesse, troubles de la vue/du langage — atteinte cérébrale rare). Faites les bilans de suivi et signalez tout projet de grossesse.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance (neurologue) — sous-cutané
GrossesseÀ éviter sauf nécessité (CRAT)
AllaitementDécision spécialisée (CRAT)
ConduiteSans effet notable
AlcoolPas d'interaction directe
EnfantNon établi
Temps d'actionEffet sur la maladie sur plusieurs mois
Prix MarocPPV : 11326,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 01/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
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