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NPLAT 250 µGPoudre pour solution injectable

ROMIPLOSTIM
Hémostatique systémique, agoniste du récepteur de la thrombopoïétine (TPO-R)
Informations générales
Dosage 250 µG
Forme POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Présentation 1 flacon de 5 ml
Laboratoire SOTHEMA
Code ATC B02BX04
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 6,373.00 DH
Prix hospitalier 6,149.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert NPLAT 250 µG ?

Indications officielles
  • Purpura thrombopénique immunologique (PTI) chronique de l'adulte et de l'enfant, lorsque les autres traitements (corticoïdes, immunoglobulines) ont échoué ou ne conviennent pas.
  • Augmentation du nombre de plaquettes pour réduire le risque de saignement.
En clair

Dans le PTI, le système immunitaire détruit les plaquettes (cellules qui arrêtent les saignements). Le romiplostim imite une hormone (thrombopoïétine) qui stimule la moelle osseuse à fabriquer davantage de plaquettes, ce qui réduit le risque de saignement. La dose est ajustée chaque semaine selon le taux de plaquettes.

2Posologie de NPLAT 250 µG

Adulte

Injection sous-cutanée UNE FOIS PAR SEMAINE, à dose individualisée selon le poids et le taux de plaquettes, ajustée chaque semaine par le spécialiste pour maintenir un taux suffisant sans excès. Ne jamais modifier la dose soi-même.

Enfant

Utilisé chez l'enfant dans le PTI chronique, à dose adaptée, sous surveillance spécialisée.

Personne âgée

Utilisable ; surveillance habituelle.

Cas particuliers

Surveillance renforcée en cas de facteurs de risque de thrombose.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée hebdomadaire réalisée par un professionnel (ou en auto-injection encadrée), à dose précise.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas (voie injectable).

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Respecter le contrôle régulier des plaquettes (hebdomadaire au début). Signaler tout saignement ou, à l'inverse, tout signe de caillot. Ne pas arrêter brutalement sans surveillance.

4Durée du traitement

Traitement au long cours tant qu'il est nécessaire et efficace ; ajusté selon les plaquettes. À l'arrêt, surveillance d'une éventuelle rechute (rebond).

5Oubli d'une dose

En cas d'injection hebdomadaire manquée, contacter rapidement l'équipe pour replanifier ; ne pas doubler la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Plaquettes trop élevées, avec risque de caillots (thrombose) : douleur/gonflement d'un mollet, essoufflement, douleur thoracique, signes d'AVC.

Quand consulter en urgence

Surveillance médicale ; en cas de signes de caillot, appeler le 15.

7Contre-indications de NPLAT 250 µG

Liste officielle
  • Allergie au romiplostim ou à un excipient.
  • Prudence majeure en cas d'antécédent de thrombose ou de facteurs de risque (à évaluer).

8Mises en garde

Contrôle régulier du taux de plaquettes (hebdomadaire au début, puis mensuel) pour ajuster la dose et éviter un excès (risque de caillots). Surveiller les signes de thrombose et de saignement. À l'arrêt, surveiller une rechute de la thrombopénie (parfois rebond). Une surveillance de la moelle (réticuline) peut être réalisée lors d'un traitement prolongé.

9Interactions de NPLAT 250 µG

Interactions fréquentes
  • Anticoagulants/antiagrégants : prudence (équilibre entre risque de saignement et de caillot) — avis spécialisé.
  • Autres traitements du PTI : ajustement par le spécialiste.
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire connue.

10Effets indésirables de NPLAT 250 µG

Très fréquents
  • Maux de tête.
  • Fatigue.
  • Réactions au point d'injection.
  • Infections des voies respiratoires hautes.
Fréquents
  • Douleurs articulaires/musculaires, douleurs des membres.
  • Vertiges, insomnie.
  • Troubles digestifs.
  • Ecchymoses (liées à la maladie).
Peu fréquents
  • Caillots (thrombose veineuse, embolie) en cas de plaquettes trop élevées.
  • Augmentation de la réticuline dans la moelle (fibrose réversible).
  • Élévation des plaquettes au-delà de la cible.
Rares
  • Rebond de thrombopénie à l'arrêt (plaquettes plus basses qu'avant).
  • Réactions allergiques.
Très rares
  • Thrombose grave (infarctus, AVC) en cas de plaquettes très élevées.

11NPLAT 250 µG et la grossesse

À n'utiliser pendant la grossesse que si nécessaire et sur avis spécialisé (données limitées) — CRAT. Le PTI lui-même nécessite une prise en charge spécifique pendant la grossesse.

12NPLAT 250 µG et l'allaitement

Données limitées ; à évaluer au cas par cas avec le spécialiste (CRAT).

13Chez l'enfant

Utilisé dans le PTI chronique de l'enfant, sous surveillance spécialisée.

14Chez la personne âgée

Utilisable ; surveillance (risque de thrombose).

15NPLAT 250 µG et l'insuffisance rénale

Données limitées ; surveillance par le spécialiste.

16NPLAT 250 µG et l'insuffisance hépatique

Données limitées ; prudence et surveillance par le spécialiste.

17Conduite automobile

Possible vertige ou fatigue : prudence si ces effets surviennent.

18Alcool

Pas d'interaction directe ; modération conseillée.

19Temps d'action

Début d'effet

Augmentation des plaquettes en 1 à 2 semaines.

Effet maximal

Taux ajusté chaque semaine par le spécialiste.

Durée d'action

Effet entretenu par les injections hebdomadaires ; rechute possible à l'arrêt.

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2–8 °C), à l'abri de la lumière, sans congeler ; reconstitution par le professionnel de santé. Tenir hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Romiplostim 250 µg par flacon (poudre à reconstituer pour injection sous-cutanée).

Excipients importants

Voir la notice.

23Même famille

Agoniste du récepteur de la thrombopoïétine (stimulant de la production de plaquettes). Équivalent au Maroc : = autres agonistes du récepteur de la thrombopoïétine (eltrombopag, par voie orale) selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Comment agit ce médicament ?
Il stimule la moelle osseuse pour fabriquer plus de plaquettes, dont le taux est trop bas dans le PTI. Cela réduit le risque de saignement.
Pourquoi des contrôles de plaquettes si fréquents ?
Pour ajuster la dose : il faut assez de plaquettes pour éviter les saignements, mais pas trop (risque de caillots). Le contrôle est hebdomadaire au début, puis espacé.
Que se passe-t-il si j'arrête le traitement ?
Les plaquettes peuvent rebaisser, parfois plus bas qu'avant (rebond). L'arrêt doit être surveillé par le spécialiste.
Quels signes dois-je surveiller ?
Des saignements (si plaquettes basses) mais aussi des signes de caillot (mollet douloureux, essoufflement, douleur thoracique) si elles montent trop. Signalez-les rapidement.

25Quand consulter ?

Appelez le 15 en cas de signes de caillot (douleur/gonflement d'un mollet, essoufflement brutal, douleur thoracique, signes d'AVC). Consultez en cas de saignements importants (gencives, nez, peau, urines, selles), de maux de tête inhabituels, ou à l'arrêt du traitement (rechute possible).

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance (spécialiste) — surveillance des plaquettes
GrossesseSi nécessaire, avis spécialisé (CRAT)
AllaitementÀ évaluer (CRAT)
ConduitePrudence (vertiges, fatigue)
AlcoolModération conseillée
EnfantOui (PTI chronique, surveillance)
Temps d'actionPlaquettes en hausse en 1–2 semaines
Prix MarocPPV : 6373,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 28/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Hémostatique systémique, agoniste du récepteur de la thrombopoïétine (TPO-R)
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