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OPSUMIT 10 MGComprimé pelliculé

MACITENTAN
Antihypertenseur pulmonaire, antagoniste des récepteurs de l'endothéline
Informations générales
Dosage 10 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boite de 30
Laboratoire MAPHAR
Code ATC C02KX04
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 26,000.00 DH
Prix hospitalier 25,498.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert OPSUMIT 10 MG ?

Indications officielles
  • Traitement au long cours de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), seul ou en association à d'autres traitements spécifiques.
  • Amélioration des symptômes et ralentissement de l'aggravation de la maladie.
En clair

Le macitentan bloque l'action de l'endothéline, une substance qui resserre et épaissit les petits vaisseaux des poumons dans l'HTAP. En relâchant ces vaisseaux, il diminue la pression dans les artères pulmonaires, soulage le cœur droit et améliore l'essoufflement et la capacité à l'effort.

2Posologie de OPSUMIT 10 MG

Adulte

Dose habituelle : 10 mg une fois par jour, à heure fixe, prescrite et suivie par le centre spécialisé. Ne pas modifier la dose soi-même.

Enfant

Utilisation chez l'enfant selon l'avis spécialisé.

Personne âgée

Utilisable ; surveillance habituelle (foie, anémie, tolérance).

Cas particuliers

Prudence en cas d'anémie ou d'atteinte du foie ; surveillance renforcée.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler le comprimé entier avec de l'eau.

Avec ou sans repas

Indifféremment par rapport aux repas, à heure fixe.

Écraser le comprimé ?

Avaler entier ; suivre la notice.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Respecter la contraception et les tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Réaliser les bilans sanguins de surveillance (foie, hémoglobine). Ne pas arrêter sans avis.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de l'HTAP, poursuivi selon l'évolution et la décision du spécialiste.

5Oubli d'une dose

Prenez la dose dès que vous y pensez le jour même ; s'il est presque l'heure de la suivante, sautez-la. Ne doublez pas la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Maux de tête, nausées, chute de tension possibles.

Quand consulter en urgence

Contactez le centre spécialisé ou le 15 ; surveillance médicale.

7Contre-indications de OPSUMIT 10 MG

Liste officielle
  • Grossesse et femme en âge de procréer sans contraception efficace (tératogène).
  • Allaitement.
  • Allergie au macitentan ou à un excipient.
  • Atteinte sévère du foie ou élévation marquée des enzymes hépatiques.
  • Association à de puissants inducteurs ou inhibiteurs du foie (à évaluer).

8Mises en garde

Contraception efficace et tests de grossesse réguliers chez la femme en âge de procréer. Surveillance du bilan du foie et de l'hémoglobine (risque d'anémie). Surveiller la rétention d'eau (œdèmes, prise de poids, essoufflement). Prudence en cas d'anémie préexistante. Ne pas arrêter brutalement.

9Interactions de OPSUMIT 10 MG

Interactions majeures
  • Inducteurs puissants du foie (rifampicine, certains antiépileptiques, millepertuis) : diminuent l'efficacité — à éviter.
  • Inhibiteurs puissants du foie (certains antifongiques, antirétroviraux) : augmentent le taux — prudence.
Interactions fréquentes
  • Autres médicaments de l'HTAP : association selon le protocole spécialisé.
  • Médicaments de la tension : effet additif (chute de tension).
Interactions alimentaires

Éviter le millepertuis ; limiter l'alcool (foie).

10Effets indésirables de OPSUMIT 10 MG

Très fréquents
  • Anémie (baisse de l'hémoglobine).
  • Maux de tête.
  • Infections respiratoires (nez, gorge, bronches), nez bouché.
Fréquents
  • Rétention d'eau (gonflement des jambes).
  • Baisse de la tension.
  • Bronchite, infections urinaires.
Peu fréquents
  • Élévation des enzymes du foie.
  • Réactions allergiques.
Rares
  • Anémie marquée nécessitant une prise en charge.
Très rares
  • Atteinte du foie plus sévère.
  • Œdème pulmonaire (dans certaines formes de la maladie) — avis spécialisé.

11OPSUMIT 10 MG et la grossesse

Strictement CONTRE-INDIQUÉ : le macitentan provoque de graves malformations (CRAT). Une contraception efficace est obligatoire chez la femme en âge de procréer, avec des tests de grossesse réguliers avant et pendant le traitement. En cas de grossesse, contacter immédiatement le centre spécialisé.

12OPSUMIT 10 MG et l'allaitement

Contre-indiqué pendant l'allaitement (CRAT).

13Chez l'enfant

Selon l'avis du centre spécialisé.

14Chez la personne âgée

Utilisable ; surveillance habituelle.

15OPSUMIT 10 MG et l'insuffisance rénale

Pas d'adaptation particulière documentée ; surveillance générale.

16OPSUMIT 10 MG et l'insuffisance hépatique

Prudence ; contre-indiqué en cas d'atteinte sévère du foie ou d'enzymes hépatiques très élevées. Surveillance du bilan hépatique.

17Conduite automobile

Possible maux de tête ou baisse de tension : prudence si ces effets gênent la conduite.

18Alcool

À limiter (foie).

19Temps d'action

Début d'effet

Amélioration des symptômes progressive sur plusieurs semaines.

Effet maximal

Bénéfice évalué par le centre spécialisé (effort, examens).

Durée d'action

Action quotidienne nécessitant une prise régulière.

20Conservation

À conserver à température ambiante (en dessous de 30 °C), à l'abri de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Macitentan 10 mg par comprimé pelliculé.

Excipients importants

Excipients du comprimé (voir la notice ; peut contenir du lactose et du soja).

23Même famille

Médicament de l'hypertension artérielle pulmonaire : antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ERA). Équivalent au Maroc : = autres antagonistes de l'endothéline (bosentan, ambrisentan) selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Pourquoi une contraception et des tests de grossesse obligatoires ?
Parce que le macitentan provoque de graves malformations du fœtus. Toute grossesse doit être évitée pendant le traitement, avec une contraception efficace et des tests réguliers.
Pourquoi des prises de sang régulières ?
Pour surveiller le foie et l'hémoglobine (risque d'anémie). Ces bilans permettent d'adapter la prise en charge.
Est-ce que ça guérit la maladie ?
Non, mais ce traitement améliore les symptômes et ralentit l'aggravation de l'hypertension artérielle pulmonaire. Il se prend au long cours, sous suivi spécialisé.
Puis-je l'arrêter si je me sens mieux ?
Non sans avis : l'arrêt peut aggraver la maladie. Toute modification est décidée par le centre spécialisé.

25Quand consulter ?

Contactez le centre spécialisé en cas d'essoufflement qui s'aggrave, de prise de poids rapide avec gonflement des jambes, de fatigue intense ou de pâleur (anémie), de jaunisse ou d'urines foncées (foie). En cas de grossesse, contactez immédiatement votre médecin.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance (centre spécialisé)
GrossesseStrictement contre-indiqué (tératogène) (CRAT)
AllaitementContre-indiqué (CRAT)
ConduitePrudence (maux de tête, hypotension)
AlcoolÀ limiter (foie)
EnfantAvis spécialisé
Temps d'actionAmélioration sur plusieurs semaines
Prix MarocPPV : 26000,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 28/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antihypertenseur pulmonaire, antagoniste des récepteurs de l'endothéline
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