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EVRYSDI 0.75 MG / MLPoudre pour solution buvable

RISDIPLAM
Autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique
Informations générales
Dosage 0.75 MG / ML
Forme POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
Présentation 1 flacon de 2g de poudre pour solution buvable, avec 1 adaptateur pour flacon, deux seringues orales ambrées graduées réutilisables de 6 ml, et deux seringues orales ambrées graduées réutilisables de 12 ml
Laboratoire ROCHE S.A
Code ATC M09AX10
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 83,578.00 DH
Prix hospitalier 81,948.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les nourrissons, enfants et adultes (selon les types), pour préserver/améliorer la fonction motrice.
En clair

EVRYSDI contient du risdiplam, un médicament des maladies rares : dans l'amyotrophie spinale, un gène (SMN1) défaillant entraîne un manque de protéine SMN, indispensable aux motoneurones (les nerfs qui commandent les muscles), d'où une faiblesse musculaire progressive. Le risdiplam agit sur un gène « de secours » (SMN2) pour augmenter la production de protéine SMN fonctionnelle. Pris chaque jour en sirop, il ralentit l'évolution de la maladie et améliore ou stabilise la motricité. C'est un traitement spécialisé, suivi en centre de référence.

2Posologie

Adulte

Dose adaptée au poids/à l'âge par le centre spécialisé, une fois par jour à la même heure, après un repas.

Enfant

Dose au poids/à l'âge (y compris nourrisson à partir de l'âge autorisé) ; solution buvable.

Personne âgée

Selon le type de SMA et le poids.

Cas particuliers

Reconstitution de la solution par le pharmacien ; conservation au réfrigérateur.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Prendre la solution buvable une fois par jour, à la même heure, après un repas, à l'aide de la seringue orale fournie ; boire de l'eau ensuite. Pour le nourrisson nourri par sonde, rincer la sonde après.

Avec ou sans repas

Après un repas (et à la même heure pour les patients allaités, après l'allaitement).

Écraser le comprimé ?

Sans objet (solution).

Ouvrir la gélule ?

Solution reconstituée par le pharmacien.

Conseils pratiques

Mesurer précisément avec la seringue orale fournie ; l'aidant porte des gants pour préparer/administrer ; ne pas mélanger avec du lait/des aliments ; conserver au réfrigérateur, à l'abri de la lumière.

4Durée du traitement

Traitement de fond prolongé, suivi en centre spécialisé.

5Oubli d'une dose

Si l'oubli est récent (selon le délai de la notice), prendre la dose dès que possible ; sinon, attendre la dose suivante. En cas de vomissement, ne pas redonner de dose le même jour. Demander conseil.

6Surdosage

Signes possibles

Données limitées.

Quand consulter en urgence

Avis du centre spécialisé.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie au risdiplam ou à un excipient.
  • Grossesse (sécurité non établie) — voir précautions ; allaitement non recommandé.

8Mises en garde

Suivi spécialisé (efficacité motrice, tolérance). Sécurité en grossesse non établie (effets observés chez l'animal) : contraception efficace chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et au moins 1 mois après l'arrêt. Chez l'homme, un effet potentiel sur la fertilité a été évoqué (conservation de sperme parfois discutée) : information par le spécialiste. Manipulation avec précaution (gants pour l'aidant, éviter le contact avec la peau/les yeux). Conservation au réfrigérateur.

9Interactions

Interactions majeures
  • Médicaments substrats d'un transporteur (MATE) comme la metformine : le risdiplam peut en augmenter le taux — surveillance.
  • Éviter d'associer d'autres médicaments agissant sur le même mécanisme sans avis.
Interactions fréquentes
  • Informer le centre de tout nouveau médicament.
Interactions alimentaires

Prendre après un repas ; pas de restriction alimentaire particulière connue.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Chez le nourrisson : fièvre, diarrhée, éruption, infections respiratoires. Chez l'enfant/adulte : maux de tête, diarrhée, fièvre, éruption, nausées, douleurs articulaires, infections urinaires.
Fréquents
  • Aphtes/ulcérations de la bouche, douleurs abdominales.
Peu fréquents
  • Réactions cutanées.
Rares
  • Réactions allergiques.
Très rares
  • Information non disponible dans les sources consultées.

11Grossesse

Non recommandé : la sécurité n'est pas établie et des effets ont été observés chez l'animal. Contraception efficace chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et au moins 1 mois après l'arrêt. En cas de projet de grossesse ou de grossesse, en parler au centre spécialisé. (avis spécialisé)

12Allaitement

Non recommandé pendant le traitement (données insuffisantes) ; décision avec le spécialiste.

13Chez l'enfant

Public visé (y compris nourrisson selon l'âge autorisé), en centre spécialisé.

14Chez la personne âgée

Selon le contexte ; suivi spécialisé.

15Insuffisance rénale

Données limitées ; suivi spécialisé.

16Insuffisance hépatique

Prudence/surveillance selon la sévérité ; suivi spécialisé.

17Conduite automobile

En général sans effet ; selon l'état clinique du patient.

18Alcool

Pas d'interaction spécifique connue ; usage selon le contexte.

19Temps d'action

Début d'effet

Bénéfice moteur évalué sur plusieurs mois (stabilisation/amélioration de la fonction).

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Effet entretenu par la prise quotidienne.

20Conservation

Après reconstitution par le pharmacien : au RÉFRIGÉRATEUR (2-8 °C), dans le flacon d'origine, à l'abri de la lumière ; utiliser dans le délai indiqué (quelques semaines).

21Composition

Substance active

Risdiplam 0,75 mg/ml (après reconstitution) — poudre pour solution buvable.

Excipients importants

Voir la notice (contient un sucre/édulcorant ; arôme).

23Même famille

Traitement de l'amyotrophie spinale (modificateur d'épissage de SMN2, voie orale). Équivalent au Maroc : = EVRYSDI (risdiplam). Proches : nusinersen (= SPINRAZA, en injection intrathécale), onasemnogène abéparvovec (= ZOLGENSMA, thérapie génique).

24Questions fréquentes

Comment agit ce médicament ?
Dans l'amyotrophie spinale, il manque une protéine (SMN) nécessaire aux nerfs des muscles ; le risdiplam aide un gène « de secours » (SMN2) à en fabriquer davantage, ce qui préserve ou améliore la motricité.
Pourquoi le conserver au réfrigérateur ?
La solution reconstituée par le pharmacien est sensible : gardez-la au frais, à l'abri de la lumière, et utilisez-la dans le délai indiqué ; mesurez la dose avec la seringue orale fournie.
Faut-il des précautions pour la personne qui donne le médicament ?
Oui : l'aidant porte des gants pour préparer/administrer et évite le contact avec la peau et les yeux.
Et la grossesse ?
La sécurité n'est pas établie : une contraception efficace est recommandée pendant le traitement et un mois après chez la femme en âge de procréer ; parlez de tout projet de grossesse au centre spécialisé.

25Quand consulter ?

Adressez-vous au centre spécialisé en cas de fièvre/infection, d'éruption, de diarrhée importante, d'aphtes gênants, ou de toute aggravation. Le suivi de l'efficacité (motricité) et de la tolérance est assuré par l'équipe spécialisée.

26Résumé pratique

PrescriptionOui (centre spécialisé, maladie rare)
GrossesseNon recommandé (contraception)
AllaitementNon recommandé
ConduiteEn général sans effet
AlcoolPas d'interaction connue
EnfantOui (y compris nourrisson, spécialisé)
Temps d'actionBénéfice sur plusieurs mois
Prix Maroc83578 DH (poudre pour solution buvable)

27Sources

Dernière vérification : 22/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique
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