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RANCLEER 62.5 MGComprimé pelliculé

BOSENTAN
Antihypertenseurs, autres antihypertenseurs pour l’hypertension artérielle pulmonaire
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Informations générales
Dosage 62.5 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boite de 30
Laboratoire SUN PHARMACEUTICALS NORTH AFRICA S.A
Code ATC C02KX01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 2,714.00 DH
Prix hospitalier 2,382.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) : maladie où la pression dans les artères des poumons est trop élevée, entraînant essoufflement et fatigue.
  • Réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux (plaies au bout des doigts) dans la sclérodermie systémique.
En clair

RANCLEER contient du bosentan, un « antagoniste des récepteurs de l'endothéline » : l'endothéline est une substance qui resserre les vaisseaux ; en la bloquant, le bosentan détend les artères des poumons, abaisse la pression pulmonaire et améliore l'essoufflement et la capacité à l'effort dans l'HTAP. Il sert aussi à prévenir les ulcères des doigts dans la sclérodermie. C'est un traitement spécialisé avec une surveillance stricte (foie, grossesse, sang).

2Posologie

Adulte

Souvent débuté à 62,5 mg deux fois par jour pendant 4 semaines (ce dosage), puis augmenté à 125 mg deux fois par jour selon la tolérance, sur prescription spécialisée.

Enfant

HTAP de l'enfant : formes/doses adaptées, spécialisé.

Personne âgée

Surveillance habituelle.

Cas particuliers

Contre-indiqué en cas d'atteinte hépatique ; contraception fiable obligatoire.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler le comprimé avec un verre d'eau, matin et soir.

Avec ou sans repas

Avec ou sans aliments.

Écraser le comprimé ?

Avaler entier (forme dispersible pour l'enfant).

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Faire les prises de sang mensuelles du foie ; contraception fiable ; ne pas arrêter seul.

4Durée du traitement

Traitement de fond prolongé (HTAP chronique) ; suivi spécialisé régulier.

5Oubli d'une dose

Prendre dès que possible ; si proche de la prise suivante, ne pas doubler.

6Surdosage

Signes possibles

Maux de tête, baisse de tension, bouffées de chaleur, nausées.

Quand consulter en urgence

Avis médical.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Grossesse (tératogène) et femme en âge de procréer sans contraception fiable.
  • Atteinte du foie (insuffisance hépatique) ou transaminases élevées avant le traitement.
  • Association à la ciclosporine et au glibenclamide.
  • Allergie au bosentan.

8Mises en garde

Surveillance hépatique MENSUELLE (transaminases) : arrêter/adapter en cas d'élévation ; signaler nausées, jaunisse, urines foncées, fatigue. Tératogène : test de grossesse avant et pendant, contraception fiable (le bosentan réduit l'efficacité des contraceptifs hormonaux : associer une méthode non hormonale). Surveiller l'hémoglobine (risque d'anémie). Risque de rétention d'eau/d'aggravation d'une insuffisance cardiaque (œdèmes, prise de poids). Nombreuses interactions (inducteur enzymatique).

9Interactions

Interactions majeures
  • Ciclosporine, glibenclamide : contre-indiqués.
  • Réduit l'efficacité des contraceptifs hormonaux : méthode complémentaire/non hormonale obligatoire.
  • Inhibiteurs/inducteurs enzymatiques (certains antifongiques, rifampicine) : taux modifiés.
Interactions fréquentes
  • Statines (taux de simvastatine/atorvastatine diminué) ; anti-VIH ; warfarine (surveiller l'INR).
Interactions alimentaires

Éviter le millepertuis.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Maux de tête, œdèmes (jambes), anémie (baisse de l'hémoglobine), élévation des enzymes du foie.
Fréquents
  • Bouffées de chaleur, baisse de tension, palpitations, congestion nasale, reflux, fatigue.
Peu fréquents
  • Réactions allergiques, prise de poids, atteinte hépatique.
Rares
  • Cirrhose/atteinte hépatique sévère (usage prolongé), thrombopénie/neutropénie.
Très rares
  • Réactions cutanées graves, atteinte hépatique grave.

11Grossesse

CONTRE-INDIQUÉ : tératogène (malformations graves). Une contraception FIABLE est obligatoire chez la femme en âge de procréer, avec test de grossesse avant et régulièrement pendant ; comme le bosentan diminue l'efficacité des contraceptifs hormonaux, il faut une méthode non hormonale ou une double méthode. En cas de grossesse, arrêt et avis spécialisé urgent. (CRAT)

12Allaitement

Contre-indiqué (données insuffisantes, à éviter).

13Chez l'enfant

HTAP de l'enfant, sur prescription spécialisée.

14Chez la personne âgée

Utilisable ; surveillance habituelle (foie, anémie, œdèmes).

15Insuffisance rénale

Pas d'adaptation particulière de la dose ; prudence générale.

16Insuffisance hépatique

CONTRE-INDIQUÉ en cas d'atteinte hépatique modérée à sévère ou de transaminases élevées avant le traitement ; surveillance mensuelle obligatoire.

17Conduite automobile

Prudence en cas de vertiges/baisse de tension.

18Alcool

À limiter (foie).

19Temps d'action

Début d'effet

Amélioration de l'essoufflement et de la capacité à l'effort sur quelques semaines.

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Action couverte par 2 prises/jour.

20Conservation

À température ambiante, à l'abri de l'humidité.

21Composition

Substance active

Bosentan 62,5 mg (comprimé pelliculé).

Excipients importants

Voir la notice de la boîte.

23Même famille

Médicament de l'HTAP, antagoniste des récepteurs de l'endothéline. Équivalent au Maroc : = TRACLEER (bosentan) = RANCLEER. Proches : ambrisentan, macitentan (autres antagonistes de l'endothéline) ; autres classes de l'HTAP (sildénafil, tadalafil, riociguat).

24Questions fréquentes

Pourquoi une prise de sang du foie tous les mois ?
Parce que le bosentan peut endommager le foie ; le dosage mensuel des transaminases permet de détecter tôt une atteinte et d'adapter ou d'arrêter le traitement.
Pourquoi une contraception aussi stricte ?
Le bosentan provoque des malformations graves chez le fœtus ; une contraception fiable est obligatoire, et comme il diminue l'efficacité des pilules hormonales, il faut y ajouter une méthode non hormonale.
À quoi sert ce médicament au juste ?
À traiter l'hypertension des artères des poumons (HTAP) en détendant ces artères, ce qui réduit l'essoufflement et améliore l'effort ; il sert aussi à prévenir les plaies au bout des doigts dans la sclérodermie.
Mes chevilles gonflent, est-ce lié ?
Le bosentan peut provoquer une rétention d'eau (œdèmes) ; signalez une prise de poids rapide ou un essoufflement accru, surtout si vous avez un problème cardiaque.

25Quand consulter ?

Consultez en cas de jaunisse, urines foncées, nausées/fatigue inhabituelles (foie), de pâleur/essoufflement (anémie), d'œdèmes ou de prise de poids rapide (rétention d'eau), ou si vous pensez être enceinte. Respectez les prises de sang mensuelles.

26Résumé pratique

PrescriptionOui (spécialiste, suivi mensuel du foie)
GrossesseCONTRE-INDIQUÉ (tératogène — contraception fiable)
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence (vertiges)
AlcoolÀ limiter
EnfantHTAP (spécialisé)
Temps d'actionQuelques semaines
Prix Maroc2714 DH (boîte de comprimés)

27Sources

Dernière vérification : 22/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antihypertenseurs, autres antihypertenseurs pour l’hypertension artérielle pulmonaire
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