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ALDURAZYME 100 U / MLSolution pour perfusion

LARONIDASE
Princeps Substitution enzymatique pour le traitement de la mucopolysaccharidose I
Informations générales
Dosage 100 U / ML
Forme SOLUTION POUR PERFUSION
Présentation Flacon de 5 ml
Laboratoire SANOFI AVENTIS MAROC
Code ATC A16AB05
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 7,547.00 DH
Prix hospitalier 7,358.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert ALDURAZYME 100 U / ML ?

Indications officielles
  • Mucopolysaccharidose de type I (MPS I — maladies de Hurler, Hurler-Scheie, Scheie) : traitement enzymatique substitutif de longue durée pour les manifestations non neurologiques de la maladie.
En clair

ALDURAZYME contient de la laronidase, une enzyme (alpha-L-iduronidase) fabriquée par biotechnologie pour remplacer celle qui manque dans la mucopolysaccharidose de type I, une maladie génétique rare où des substances (glycosaminoglycanes) s'accumulent dans l'organisme. En perfusion régulière, elle aide à dégrader ces substances et à améliorer certains symptômes (respiration, mobilité, endurance). C'est un traitement spécialisé, à vie, qui ne guérit pas la maladie.

2Posologie de ALDURAZYME 100 U / ML

Adulte

En général 100 U/kg (0,58 mg/kg) une fois par semaine, en perfusion intraveineuse lente (sur plusieurs heures), avec augmentation progressive du débit selon la tolérance. Dose et débit fixés par le spécialiste.

Enfant

Même schéma au poids, dès le plus jeune âge selon l'indication, par le spécialiste.

Personne âgée

Selon l'état clinique.

Cas particuliers

Prémédication (antihistaminique ± antipyrétique) souvent administrée avant la perfusion.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse lente à l'hôpital, par du personnel formé, avec surveillance pendant et après ; le débit est augmenté progressivement.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet (perfusion).

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Signaler tout symptôme pendant la perfusion (fièvre, frissons, démangeaisons, gêne respiratoire) ; la prémédication réduit ces réactions.

4Durée du traitement

Traitement au long cours (hebdomadaire), à vie, sous suivi spécialisé.

5Oubli d'une dose

Contacter le centre pour reprogrammer la perfusion ; ne pas doubler.

6Surdosage

Signes possibles

Non spécifiquement décrit ; le risque principal reste les réactions à la perfusion.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière.

7Contre-indications de ALDURAZYME 100 U / ML

Liste officielle
  • Allergie grave (hypersensibilité sévère/anaphylaxie) confirmée à la laronidase et non maîtrisable.
  • Prudence en cas de maladie respiratoire aiguë (risque accru de complications pendant la perfusion).

8Mises en garde

Réactions liées à la perfusion fréquentes (fièvre, frissons, éruption, parfois gêne respiratoire) : prémédication, surveillance, adaptation du débit ; matériel d'urgence disponible. Prudence particulière en cas d'atteinte respiratoire/cardiaque. Surveiller l'apparition d'anticorps (suivi spécialisé). Vacciner selon les recommandations.

9Interactions de ALDURAZYME 100 U / ML

Interactions majeures
  • Pas d'interaction médicamenteuse classique connue ; ne pas mélanger avec d'autres médicaments dans la même perfusion.
Interactions fréquentes
  • Aucune interaction notable connue.
Interactions alimentaires

Sans objet.

10Effets indésirables de ALDURAZYME 100 U / ML

Très fréquents
  • Réactions liées à la perfusion : fièvre, frissons, maux de tête, éruption, bouffées de chaleur.
Fréquents
  • Nausées, douleurs abdominales, douleurs articulaires, réactions au point d'injection.
Peu fréquents
  • Gêne respiratoire/bronchospasme pendant la perfusion, fourmillements.
Rares
  • Réaction allergique marquée.
Très rares
  • Choc anaphylactique.

11ALDURAZYME 100 U / ML et la grossesse

Données limitées ; à n'utiliser que si nécessaire, après évaluation du rapport bénéfice/risque par le spécialiste. La maladie elle-même doit être prise en compte. Demander conseil.

12ALDURAZYME 100 U / ML et l'allaitement

Données limitées ; décision au cas par cas avec le spécialiste.

13Chez l'enfant

Utilisé chez l'enfant (la maladie débute souvent tôt), dose au poids.

14Chez la personne âgée

Selon l'état clinique.

15ALDURAZYME 100 U / ML et l'insuffisance rénale

Pas d'adaptation particulière connue (enzyme dégradée comme une protéine) ; surveillance habituelle.

16ALDURAZYME 100 U / ML et l'insuffisance hépatique

Pas d'adaptation particulière connue ; surveillance habituelle.

17Conduite automobile

En général sans effet en dehors des perfusions ; prudence en cas de fatigue.

18Alcool

Sans interaction directe ; modération.

19Temps d'action

Début d'effet

Amélioration de certains symptômes (endurance, respiration, mobilité) progressive sur plusieurs mois.

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Effet entretenu par les perfusions hebdomadaires.

20Conservation

Au réfrigérateur (2-8 °C), ne pas congeler ; à la pharmacie hospitalière. La solution diluée est utilisée selon les délais du protocole.

21Composition

Substance active

Laronidase 100 U/ml (solution à diluer pour perfusion).

Excipients importants

Voir la notice/protocole.

23Même famille

Enzymothérapie substitutive (maladie lysosomale rare, MPS I). Équivalent au Maroc : = ALDURAZYME (laronidase). Proches : autres enzymothérapies substitutives pour d'autres maladies lysosomales (selon la maladie).

24Questions fréquentes

À quoi sert ce traitement ?
À remplacer une enzyme manquante dans la mucopolysaccharidose de type I, pour aider à dégrader les substances accumulées et améliorer certains symptômes (respiration, endurance, mobilité).
Pourquoi des réactions pendant la perfusion ?
Les réactions liées à la perfusion (fièvre, frissons, éruption) sont fréquentes ; une prémédication et une augmentation progressive du débit les réduisent. Signalez tout symptôme.
Est-ce que ça guérit la maladie ?
Non : c'est un traitement au long cours qui améliore et stabilise certains symptômes, mais ne corrige pas la cause génétique ni les atteintes du cerveau.
À quelle fréquence les perfusions ?
En général une fois par semaine, à vie, en milieu spécialisé.

25Quand consulter ?

Pendant la perfusion, signalez immédiatement fièvre, frissons, démangeaisons, gonflement, gêne respiratoire (réaction à la perfusion). Entre les cures, consultez le centre spécialisé en cas de symptôme nouveau ou d'aggravation.

26Résumé pratique

PrescriptionOui (centre spécialisé, maladie rare)
GrossesseSi nécessaire (avis spécialisé)
AllaitementAu cas par cas (avis)
ConduiteEn général sans effet
AlcoolModération
EnfantOui, dose au poids
Temps d'actionAmélioration sur plusieurs mois
Prix Maroc7547 DH (solution pour perfusion)

27Sources

Dernière vérification : 20/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Substitution enzymatique pour le traitement de la mucopolysaccharidose I
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